2002年4月1日生效的《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》一经公布，新闻媒体争相报道，社会反响强烈。那么，在医学上、法律上，尤其是实践中，我们应该如何看待这个规则呢？
现代民法精神说，这种新的举证责任分配规则是符合现代民法精神的。除了医院举证能力更强、证据在医院手里等通常的理由外，还有一个充分的医学理由，即循证医学3354原则——医疗行为具有双重性，既可以治病，也可以害人。因此，所有的医疗行为，包括疾病(体检)、检验、诊断、治疗、护理及相关管理活动的全过程，都应当受到医疗机构的重视。而判断医疗行为是否达到注意程度的标准，必然要求医疗机构证明所实施的医疗行为是必要的、合理的、安全的(所谓安全是指医疗行为对人体的危害处于可预见的、合理的危险范围内)。
在这三种判断中，必要性和合理性的判断主要涉及医疗行为是否存在过错，安全性的判断主要涉及医疗行为与损害结果之间是否存在因果关系。对这三个问题做出判断是医疗机构的职责。医疗机构履行职责、实施医疗行为的过程，是收集数据(证据)做出正确判断、采取合理措施的过程。如果数据收集不准确、不全面，提出的诊疗护理措施就可能出现错误，医疗行为就会给患者带来伤害，反之亦然。因此，要求医疗机构证明自己的医疗行为和安全后果是自然法的事情，是医疗行为的合法化，完全符合自然正义的要求。
患者只需谨慎乐观的建议有两层含义： 第一层含义是患者要对自己的维权持乐观态度； 第二层意思是不要盲目乐观。
在新规背景下，患者提起医疗侵权诉讼也应谨慎：
(1)起诉前，最好分析一下医疗机构有什么证据。
(2)损害结果必须由患者证明，可以通过医疗行为实施前后的健康或身体状况对比来证明。必要时可以按照一定程序申请损害后果专项鉴定，如伤残等级鉴定或劳动能力鉴定等。对于死亡病例，如果不了解死因，特别是死因不明，必须在死亡后48小时内书面申请尸检和病理检查。
(3)虽然新规则没有要求患者证明被告的医疗过错行为和因果关系，但如果患者能够证明被控医疗行为存在过错，且与损害后果存在相当程度的因果关系，患者胜诉的把握就会明显增加。因此，患者在就医过程中，一定要注意保存好可获得的医疗信息。
(4)找一个能分析和运用医学文献和文献的专职律师。
以上是笔者对患者的建议。
对于医疗机构承担的举证责任，医院该怎么办？为了及时预防和妥善处理医疗侵权纠纷，医疗机构必须做到以下几点：
(1)在日常工作中，一定要注意收集能够证明医疗行为必要性、合理性和安全性的数据。因此，需要提高医务人员收集数据的能力和技能。以护理过程中应该收集的数据为例。收集的途径有：患者及接近患者的人、病历及各种检查报告、其他医务人员及文献。数据的类型包括主观数据和客观数据。资料收集的方法有：观察法、访谈法、体检法和文献综述法。在实际工作中，要把它们综合起来，灵活运用，相互联系，才能获得准确、全面、真实的信息。这些数据可以用来相互验证或测试。一旦发生医疗侵权纠纷，这些材料都可以作为证据材料。
(2)对我院实施的各类诊疗护理方法和措施进行一次清理审查，重点是那些更具侵入性的诊疗护理措施，对这些方法和措施的安全性数据进行重新认证和收集，停止使用那些效果不确定、安全性不明确的诊疗护理方法或措施。对于那些侵入性的医疗护理措施，或者目前还没有被新法替代，确实需要继续使用的，要如实向患者说明医疗行为的必要性、合理性、安全性，履行相关程序。
(3)在诊疗护理过程中，需要采取的实验性诊疗护理措施，必须按相关程序报批，征得患者同意后方可实施。
(4)在采购所有用于诊疗护理的药品、器械和用品时，一定要索取并保存好相关的产品说明、质量证明、产品标准和说明书、安全资料，分类归档，便于举证。
(5)发生医疗纠纷，医疗机构必须安排专人及时保存病历、实物等所有证据材料。
(6)对于死因不明或有争议的患者，医院必须按照法定程序及时主动报告，主动申请尸检，必要时进行病理检查。死者家属不同意尸检的，医疗机构必须告知后果，并由死者亲属签字确认。随着新规的颁布，医疗机构将面临无法举证的困境。同样，在发生伤害的情况下，如果伤害原因不明，也要及时申请伤害原因鉴定。
(7)医务人员勤奋敬业、好学上进，是防止医疗过错侵权的关键措施，尤其是对危重病人的紧急医疗救治，可见基本功扎实的重要性。总之，做好上述工作后，医疗机构也可以应对医疗侵权诉讼举证责任新规则。